Nature призывает тестировать медицинские ИИ-устройства в реальных условиях
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Редакция Nature призывает к строгому тестированию медицинских устройств на основе ИИ в реальных условиях, сопоставимому с одобрением лекарств и беспилотных автомобилей. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрашивает отзывы о регулировании медицинских устройств с генеративным ИИ, срок подачи — 19 октября. Призыв прозвучал на фоне того, что более 230 миллионов человек еженедельно задают ChatGPT вопросы о здоровье.
Ключевые факты
- FDA США опубликовало в августе дискуссионный документ о регулировании медицинских устройств с генеративным ИИ.
- Крайний срок подачи отзывов в FDA — 19 октября.
- Более 230 миллионов человек по всему миру еженедельно задают ChatGPT вопросы о здоровье.
- Ежедневно публикуется около трёх рецензируемых статей об использовании ИИ в клинической медицине.
Пробелы регулирования
FDA и аналогичные органы по всему миру авторизуют медицинские изделия по шкале риска. Все изделия должны соответствовать обязательным стандартам качества и безопасности, но не все требуют независимого тестирования или оценки в реальных условиях. Производители бинтов могут самостоятельно сертифицировать соответствие, тогда как производителям стетоскопов часто требуется сторонняя авторизация, которую можно провести в лаборатории. Редакция Nature утверждает, что ИИ-инструменты, влияющие на клинические решения, требуют оценки, сопоставимой с оценкой лекарств и беспилотных автомобилей.
Внедрение ИИ в здравоохранение
С момента выпуска ChatGPT компанией OpenAI в ноябре 2022 года генеративные ИИ-инструменты быстро и масштабно вошли в клиники. ИИ-системы теперь могут выполнять сложные административные задачи, заказывать лабораторные тесты, помогать назначать лекарства и интерпретировать рентгеновские снимки, МРТ и КТ. Они также могут использоваться для диагностики редких заболеваний. Менее чем за четыре года были опубликованы тысячи исследований, описывающих, тестирующих и оценивающих использование ИИ в здравоохранении.
1 источник
Время · отставание