Таблетка AD109 снижает остановки дыхания при апноэ на 44% в фазе 3
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Исследуемый пероральный препарат AD109 снизил количество остановок дыхания на 44% у взрослых с обструктивным апноэ сна в фазе 3 исследования SynAIRgy. В шестимесячном исследовании участвовали 646 человек в 69 центрах в США и Канаде, которые отказались от CPAP или не переносили его. Более 40% пациентов перешли в более лёгкую категорию тяжести апноэ, а 18% достигли полного контроля заболевания.
Ключевые факты
- AD109 снизил индекс апноэ-гипопноэ примерно на 44% по сравнению с 18% в группе плацебо.
- В исследовании SynAIRgy участвовали 646 взрослых с апноэ лёгкой и тяжёлой степени в 69 центрах в США и Канаде.
- Более 40% пациентов, получавших AD109, перешли в более лёгкую категорию тяжести апноэ, а 18% достигли полного контроля заболевания.
- AD109 сочетает ароксибутинин и атомоксетин для воздействия на нейромышечные причины спадения дыхательных путей во сне.
- Исследование опубликовано в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine и представлено на Международной конференции ATS 2026 года.
Результаты исследования
В фазе 3 исследования SynAIRgy препарат AD109 испытывали у 646 взрослых с обструктивным апноэ сна лёгкой и тяжёлой степени, которые отказались от CPAP или не переносили его. У участников, принимавших AD109, индекс апноэ-гипопноэ, отражающий количество остановок дыхания в час, снизился на 44% по сравнению с 18% в группе плацебо. Препарат также улучшил ночные показатели кислорода, включая индекс десатурации кислорода и гипоксическую нагрузку. Положительный эффект наблюдался у пациентов с разной степенью тяжести заболевания и разным телосложением.
Механизм действия и значение для пациентов
AD109 сочетает ароксибутинин и атомоксетин — два препарата, предназначенные для поддержки мышц глотки и снижения вероятности спадения дыхательных путей во сне. Первый автор исследования Патрик Джон Стролло, доктор медицины из Медицинского центра Университета Питтсбурга, заявил, что результаты дают обнадёживающие доказательства того, что воздействие на нейромышечную дисфункцию может привести к значимым клиническим исходам. Более 40% пациентов перешли в более лёгкую категорию тяжести апноэ, а 18% достигли полного контроля заболевания. Доктор Стролло отметил, что пероральная таблетка, воздействующая на основные нейромышечные механизмы, может помочь сократить разрыв для пациентов, которые остаются без лечения или получают недостаточное лечение.
1 источник
Время · отставание