Пероральный препарат GLP-1 показал значительное снижение веса и контроль сахара в испытании
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Новый пероральный препарат GLP-1 помог людям с диабетом 2 типа значительно улучшить контроль уровня сахара в крови и снизить вес в ходе крупного клинического испытания. Результаты показывают, что высокоэффективные методы лечения диабета могут вскоре стать доступными в более удобной форме таблеток.
Результаты испытания
Клиническое испытание охватило более 2000 участников с диабетом 2 типа на 150 площадках по всему миру. Пациенты, принимавшие пероральный препарат GLP-1, достигли средней потери веса на 12,5% и снижения уровня HbA1c на 1,8% за 68 недель. В группе плацебо потеря веса составила всего 2,3%, а снижение HbA1c — 0,4%.
Механизм и удобство
Таблетка имитирует гормон GLP-1, который стимулирует секрецию инсулина и снижает аппетит. В отличие от инъекционных препаратов GLP-1, таких как семаглутид, пероральная форма не требует охлаждения или обучения инъекциям. Исследователи отметили, что 89% участников завершили испытание, что указывает на высокую переносимость.
Путь к одобрению
Разработчик препарата планирует подать заявку на новый лекарственный препарат в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) к четвертому кварталу 2026 года. В случае одобрения это будет первая пероральная терапия GLP-1 для диабета 2 типа с эффективностью снижения веса, сравнимой с инъекционными препаратами. Аналитики оценивают пиковые годовые продажи более чем в 10 миллиардов долларов.
Одобрение FDA и выход на рынок
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в среду одобрило пероральный препарат GLP-1 Foundayo компании Eli Lilly. Препарат поступит в продажу на следующей неделе, после одобрения таблетки Wegovy от Novo Nordisk.
Подтверждение активного ингредиента
Таблетка Wegovy содержит семаглутид — то же активное вещество, что и инъекционные Wegovy и Ozempic. Это подтверждает, что пероральная форма является прямым таблетированным аналогом существующего агониста рецепторов GLP-1.
Что дальше
Ожидается, что FDA рассмотрит заявку в течение 10 месяцев после подачи. Остается неясным, будет ли таблетка покрываться страховыми планами или столкнется с ценовыми ограничениями.
3 источника
Пероральный препарат GLP-1 показал значительное снижение веса и контроль сахара в испытании
