FDA одобрил препарат Razonque против рака поджелудочной железы
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Razonque (дараксонрасиб), ежедневную таблетку, нацеленную на ген KRAS, для лечения метастатического рака поджелудочной железы после предшествующей терапии. В исследовании с участием 500 пациентов Razonque увеличил медиану выживаемости до 13 месяцев по сравнению с 6 месяцами при химиотерапии. Одобрение стало первым случаем применения таргетной терапии гена KRAS при раке поджелудочной железы.
Ключевые факты
- FDA одобрило препарат Razonque (дараксонрасиб) для лечения метастатического рака поджелудочной железы после предшествующей терапии 27 августа 2026 года.
- В исследовании с участием 500 пациентов Razonque увеличил медиану выживаемости до 13 месяцев по сравнению с 6 месяцами при химиотерапии.
- Препарат Razonque производится компанией Revolution Medicines и принимается ежедневно.
- Препарат нацелен на ген KRAS, который часто встречается при раке поджелудочной железы и устойчив к традиционным методам лечения.
- Результаты исследования были представлены на собрании Американского общества клинической онкологии, где участники встретили их овацией стоя.
Одобрение и данные исследования
FDA одобрило препарат Razonque (дараксонрасиб) для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, ранее получавших лечение. Одобрение основано на исследовании с участием 500 пациентов, сравнивавшем Razonque с химиотерапией. У пациентов, получавших Razonque, медиана выживаемости составила 13 месяцев, по сравнению с 6 месяцами у получавших химиотерапию. Препарат Razonque производится компанией Revolution Medicines и принимается ежедневно в виде таблетки.
Механизм действия и значение
Razonque нацелен на ген KRAS, который регулирует рост клеток и часто мутирует при раке поджелудочной железы. Ген KRAS долгое время считался ключевой мишенью в терапии рака, но демонстрировал высокую устойчивость к традиционным методам лечения. Дараксонрасиб блокирует активность белков, вырабатываемых геном KRAS, останавливая рост раковых клеток. Исследователи назвали одобрение поворотным моментом в лечении рака поджелудочной железы. Результаты исследования были представлены на собрании Американского общества клинической онкологии, где участники встретили их овацией стоя.
1 источник
FDA одобрил препарат Razonque против рака поджелудочной железы
