Персонализированная мРНК-вакцина Merck и Moderna против меланомы успешно прошла фазу 3
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Merck и Moderna объявили 19 августа 2026 года, что их персонализированная мРНК-вакцина против меланомы, интисмеран аутоген, достигла первичной конечной точки в исследовании фазы 3 INTerpath-001. В исследование были включены 1137 пациентов с резецированной меланомой кожи стадий IIB-IV. Компании пока не раскрыли величину эффекта.
Ключевые факты
- В исследование фазы 3 INTerpath-001 были включены 1137 пациентов с полностью резецированной меланомой кожи стадий IIB-IV.
- Исследование достигло первичной конечной точки — выживаемости без рецидива — и ключевой вторичной конечной точки — выживаемости без отдалённых метастазов.
- Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения интисмерана аутогена с пембролизумабом или только пембролизумаба.
- Длительность лечения составила около 56 недель, до девяти доз вакцины каждые три недели.
- Отношения рисков, доверительные интервалы и различия в частоте рецидивов не опубликованы и будут представлены на предстоящей медицинской конференции.
Дизайн исследования
В исследование INTerpath-001 были включены 1137 пациентов с полностью резецированной меланомой кожи стадий IIB-IV, ранее не получавших системную терапию. Пациенты были рандомизированы в соотношении два к одному для получения интисмерана аутогена вместе с пембролизумабом (Китруда) или только пембролизумаба. Лечение продолжалось около 56 недель: до девяти доз вакцины каждые три недели и пембролизумаб каждые шесть недель. Идентификатор исследования на ClinicalTrials.gov — NCT05933577.
Результаты эффективности
Исследование достигло первичной конечной точки — выживаемости без рецидива, то есть пациенты на комбинации имели значительно меньшую вероятность возврата меланомы в течение периода наблюдения. Также была достигнута ключевая вторичная конечная точка — выживаемость без отдалённых метастазов, отслеживающая распространение рака в отдалённые органы. Третий показатель — общая выживаемость — продолжает отслеживаться.
Раскрытие данных
Merck и Moderna не опубликовали отношения рисков, доверительные интервалы или фактическую разницу в частоте рецидивов между двумя группами. Эти детали будут представлены на предстоящей международной медицинской конференции, после чего последуют заявки в регулирующие органы. Компании обычно объявляют о достижении конечных точек до публикации рецензируемых данных из-за соглашений с конференциями и времени на подготовку.
1 источник
Персонализированная мРНК-вакцина Merck и Moderna против меланомы успешно прошла фазу 3
