Казахстанский препарат от рака DVC проходит вторую фазу клинических испытаний в Астане
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Казахстанский экспериментальный препарат от рака DVC проходит вторую фазу клинических испытаний на базе онкологического центра в Астане, сообщил на брифинге в правительстве министр науки и высшего образования Саясат Нурбек. Специалисты определяют реакцию организма пациентов на разные дозировки; завершить этап планируется до конца 2026 года с последующей подачей на регистрацию.
Ключевые факты
- Препарат DVC разрабатывает Национальная лаборатория Астаны при Назарбаев Университете; сейчас он проходит вторую фазу клинических испытаний на базе онкологического центра в Астане.
- Министр науки и высшего образования Саясат Нурбек сообщил, что специалисты определяют реакцию пациентов на большую и меньшую дозировку.
- Нурбек заявил, что министерство постарается завершить вторую фазу до конца 2026 года и подать препарат на предварительную регистрацию.
- В мае Нурбек сообщал, что все участники первого этапа испытаний остались живы, а у части пациентов зафиксировали сокращение опухолей.
- Казахстан сначала хочет получить регистрацию в Казахстане и ЕАЭС; для выхода на рынки США, Европы или Азии потребуются отдельные проверки местных регуляторов.
Вторая фаза испытаний
Препарат DVC разрабатывает Национальная лаборатория Астаны при Назарбаев Университете; сейчас он проходит вторую фазу клинических испытаний на базе онкологического центра в Астане, сообщил министр науки и высшего образования Саясат Нурбек. Исследователи определяют, как организм пациентов реагирует на большую и меньшую дозировку, чтобы выбрать безопасную и эффективную дозу. Нурбек заявил, что министерство постарается завершить этот этап до конца года и подать препарат на предварительную регистрацию. Национальный центр при Минздраве помогает разработчикам и ждет подтвержденных результатов второй фазы для проверки перед регистрацией. DVC остается экспериментальным средством и пока не является зарегистрированным лекарством с окончательно доказанными безопасностью и эффективностью.
Путь к регистрации
После подтверждения результатов второй фазы заявка будет подана в Национальный центр регистрации лекарственных средств. Первая цель — официальное разрешение на применение препарата в Казахстане и странах Евразийского экономического союза. Для выхода на рынки США, Европы или Юго-Восточной Азии потребуются отдельные проверки местных регуляторов; регистрация американского контрольного органа считается одной из самых жестких в мире. Нурбек пояснил, что задача министерства — чтобы DVC заработал как официальный препарат на территории ЕАЭС.
2 источника
Казахстанский препарат от рака DVC проходит вторую фазу клинических испытаний в Астане
