AstraZeneca прекратила позднюю стадию исследования волрустомига при раке лёгких после рекомендации комитета

Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
В понедельник AstraZeneca объявила о прекращении исследования III фазы волрустомига в комбинации с химиотерапией при метастатическом немелкоклеточном раке лёгких после того, как независимый комитет по мониторингу данных счёл маловероятным достижение основных конечных точек. Компания также сообщила о положительных результатах двух других поздних исследований рака лёгких — комбинация Tagrisso-Orpathys и препарат Enhertu, разработанный совместно с Daiichi Sankyo, достигли ключевых целей.
Ключевые факты
- AstraZeneca прекратила исследование III фазы волрустомига в комбинации с химиотерапией при метастатическом немелкоклеточном раке лёгких после того, как независимый комитет по мониторингу данных счёл маловероятным достижение основных конечных точек.
- Компания сообщила о положительных результатах двух других поздних исследований рака лёгких — комбинации Tagrisso-Orpathys и препарата Enhertu, разработанного совместно с Daiichi Sankyo.
- AstraZeneca подтвердила июльский прогноз годовой выручки в $80 млрд к 2030 году и рассчитывает на до 20 новых запусков лекарств для достижения этой цели.
- Другие исследования III фазы волрустомига при раке шейки матки, плоскоклеточном раке головы и шеи и мезотелиоме продолжатся по плану.
Прекращение исследования
AstraZeneca в понедельник объявила о прекращении исследования III фазы волрустомига в комбинации с химиотерапией при метастатическом немелкоклеточном раке лёгких. Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал остановить исследование, придя к выводу, что комбинация вряд ли достигнет обеих основных конечных точек — выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов, опухоли которых не экспрессируют PD-L1. Компания заявила, что профиль безопасности волрустомига в комбинации с химиотерапией соответствовал известным профилям отдельных препаратов, новых сигналов безопасности не выявлено. Другие исследования III фазы волрустомига при раке шейки матки, плоскоклеточном раке головы и шеи и мезотелиоме продолжатся по плану.
Портфель и прогнозы
AstraZeneca сообщила о положительных результатах двух других поздних исследований рака лёгких: комбинация Tagrisso-Orpathys и препарат Enhertu, разработанный совместно с Daiichi Sankyo, достигли основных целей. Доверие инвесторов было подорвано серией неудач, включая неожиданный провал Wainua в позднем исследовании болезней сердца, отказ властей США по препарату camizestrant из-за дизайна испытаний и неудачу Ultomiris при редком заболевании. В июле AstraZeneca подтвердила прогноз годовой выручки в $80 млрд к 2030 году и заявила, что рассчитывает на до 20 новых запусков лекарств для достижения этой цели. Исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в онкологии Сьюзан Гэлбрейт заявила, что компания разочарована, но извлечёт урок из этого исследования.