Қытай in vivo CAR-T терапиясын сынауда әлемдік портфельдің 82%-ын иеленіп көш бастап тұр
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
Қытай in vivo CAR-T жасушалық терапиясын әзірлеу мен сынауда әлемдік көшбасшыға айналды: жануарлар мен адамдарда сыналып жатқан 140 препараттың 82%-ы осы елдің үлесінде. Елдің үлкен халқы, жеделдетілген реттеу рәсімдері мен мемлекеттік қолдау бұл басымдыққа ықпал етті. Алғашқы сынақтар үміт күттіретін нәтиже көрсетті, ал осы айда АҚШ FDA Қытайда әзірленген алғашқы in vivo CAR-T терапиясын клиникалық сынақтарға мақұлдады.
Негізгі фактілер
- Әлем бойынша сыналып жатқан 140 in vivo CAR-T жасушалық терапия препаратының 82%-ын Қытайдағы топтар әзірлеуде.
- Аутоиммунды ауруды емдеуге арналған in vivo CAR-T терапиясының адамдардағы алғашқы сынағы емге төзімді қызыл жегісі бар бес адамда үш айдан кейін симптомдардың жақсарғанын көрсетті.
- Осы айдың басында Қытайдағы зерттеушілер in vivo CAR-T терапиясынан кейін 16 адамда аутоиммунды аурулар симптомдарының жақсарғанын хабарлады.
- АҚШ FDA осы айда қан обырын емдеуге арналған Қытайда әзірленген алғашқы in vivo CAR-T терапиясын клиникалық сынақтарға мақұлдады.
Қытайдың in vivo CAR-T саласындағы басымдығы
Қытай обыр мен аутоиммунды ауруларды емдеу тәсілін өзгертуі мүмкін инновациялық емдеу әдістерін әзірлеу мен сынаудың орталығына айналды. Зерттеушілердің айтуынша, елдің үлкен халқы, жеделдетілген реттеу рәсімдері мен ресурстардың үйлесімі оған ағзаның ішінде аурумен күресетін иммундық жасушаларды өндіретін терапиялар саласында үстемдік етуге көмектесті. In vivo CAR-T терапиялары ағзаны иммундық жасушаларды обыр жасушаларына шабуыл жасайтындай, ал аутоиммунды ауруларда сау тіндерге шабуыл жасайтын жасушаларды жоятындай етіп өзгертуге мәжбүрлейді. In vivo терапиялардың тартымдылығы — олар адамның қанынан иммундық жасушалар жиналып, зертханада өңделіп, содан кейін ағзаға қайта енгізілетін ex vivo CAR-T терапияларына қарағанда арзанырақ әрі әзірлеуге оңайырақ.
Мемлекеттік қолдау және алғашқы нәтижелер
Қытайдың бұл емдеу әдістерін әзірлеудегі ілгерілеуі кем дегенде соңғы бес жылдан бері қарқын алып келеді, дейді Сиднейдегі (Австралия) Вестмид медициналық зерттеулер институтының дәрігері әрі жасушалық терапия зерттеушісі Эмили Блайт. Жұмыс көлемі орасан зор және оның едәуір бөлігін Қытай үкіметі қолдайды, дейді Блайт. Сынақтардың алғашқы нәтижелері үміт күттіреді: өткен жылдың қыркүйегінде аутоиммунды ауруды емдеуге арналған in vivo CAR-T терапиясының адамдардағы алғашқы сынағы нәтиже берді. Емге төзімді қызыл жегісі бар бес адамда емнен кейін небәрі үш айдан соң симптомдар жақсарды, елеулі жанама әсерлер байқалмады. Осы айдың басында Қытайдағы зерттеушілер in vivo CAR-T терапиясынан кейін 16 адамда аутоиммунды аурулар симптомдарының жақсарғанын хабарлады.
Жаһандық ықпал және болашағы
Артықшылықтар Қытайдан тысқары жерлерге де таралатыны анық, өйткені осы айда АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек сапасын қадағалау басқармасы Қытайда әзірленген алғашқы in vivo CAR-T терапиясын клиникалық сынақтарда тексеруге мақұлдады. Терапия қан обырын емдеуге арналған. Қытайдағы сәтті клиникалық әзірлеме инновацияларды жеделдетіп, емдеу құнын төмендетіп, бүкіл әлемдегі пациенттерге пайда әкелетін құнды клиникалық деректер жасауы мүмкін, дейді Қытайдың Цзинань қаласындағы Шаньдун онкологиялық ауруханасы мен институтының химигі, обыр мен фиброзды емдеуге арналған in vivo CAR-T терапиясын әзірлеп жатқан Сяоюань Чэнь. Бірақ зерттеушілер мұндай емдеу әдістеріне әлі ерте екенін ескертеді.
1 дереккөз
Уақыт · артта қалуы