Қытайдағы гендік терапия сынақтарында екі баланың қазасы қадағалауға қатысты сұрақтар туғызады
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
Қытайдағы бөлек гендік терапия сынақтарында екі бала қаза тапты: HuidaGene Therapeutics компаниясы ұл баланың өлімін 5 тамызда хабарлады, ал алты жасар қыздың қазасы шілдеде белгілі болды. Бұл оқиғалар зерттеушілер бастаған сынақтарды қадағалауға қатысты күрделі сұрақтар туғызып, қытайлық биомедициналық институттарға деген сенімге нұқсан келтіруі мүмкін. Мамырда Қытай үкіметі мұндай сынақтарға бақылауды күшейткен еді және осы өлімдерге жауап ретінде реттеуді қатаңдатуы ықтимал.
Негізгі фактілер
- HuidaGene Therapeutics компаниясы 5 тамызда 2025 жылғы гендік терапия сынақтарының бірінде ұл баланың қазасын хабарлады.
- Алты жасар қыз 2025 жылдың наурызында Шанхайдағы Синьхуа ауруханасында Цзылун Цю мен Юнго Юй жетекшілік еткен сынақта эксперименталды гендік терапия алғаннан кейін қайтыс болды.
- Шанхай Цзяо Тун университеті 26 шілдеде сынаққа және оған байланысты клиникаға дейінгі зерттеуге тергеу басталғанын жариялады.
- Соңғы үш онжылдықта АҚШ, Еуропа және Ресейдегі гендік терапияның клиникалық сынақтарында кемінде он екі адам қаза тапты.
- 2025 жылдың мамырында Қытай үкіметі зерттеушілер бастаған сынақтарға қадағалауды күшейтті.
Сынақтағы өлімдер және тергеу
Шанхайлық HuidaGene Therapeutics компаниясы 5 тамызда 2025 жылғы сынақтарының бірінде ұл баланың қазасын жариялады. Шілдеде Science және Retraction Watch тергеуі алты жасар қыздың 2025 жылдың наурызында басқа эксперименталды гендік терапия алғаннан кейін қайтыс болғанын анықтады. Бұл сынақты Шанхай Цзяо Тун университетінің нейробиологы Цзылун Цю мен Шанхайдағы Синьхуа ауруханасының клиницисі Юнго Юй басқарды. 26 шілдеде Шанхай Цзяо Тун университеті сынаққа және Nature журналында жарияланған оған байланысты клиникаға дейінгі зерттеуге тергеу басталғанын хабарлады.
Қадағалау және реттеу
Сынақтар Қытайдағы жеделдетілген клиникалық сынақтарға — зерттеушілер бастаған сынақтарға назар аудартты, олар ұлттық дәрі-дәрмек реттеушісінің қадағалауынсыз терапияларды жылдам тексеруге мүмкіндік береді. 2025 жылдың мамырында Қытай үкіметі мұндай сынақтарға қадағалауды күшейтті. Пекиндегі Қытай халық университетінің Азаматтық және коммерциялық құқық ұлттық зерттеу орталығының заңгері Цзяю Шидің пікірінше, гендік терапия сынақтарына қатысты ережелер осы өлімдерге жауап ретінде қатаңдатылуы ықтимал. Кент университетінің әлеуметтанушысы Джой Чжан бұл өлімдер қытайлық институттарға деген сенімге ауыр нұқсан келтіргенін немесе келтіретінін мәлімдеді.
Этика және тарихи контекст
Зерттеушілер Қытайдағы екі сынақта да этика бұзушылықтар орын алғанын және ашықтықтың жетіспейтінін айтады. Қытайлық биофизик Хэ Цзянькуй 2018 жылы генетикалық түзетілген сәбилерді жасағанда, үкімет мұндай түзетуге қатысты заңдарды қатаңдатты, ал Хэ үш жылға бас бостандығынан айырылды. Чжанның атап өтуінше, жалғыз ғалым саналатын Хэден айырмашылығы, Цю — табысты ғалым және ықпалды ғылым таратушы. Science және Retraction Watch мәліметінше, Цю сынағындағы қызда CHD3 генінің ақауы болған.
1 дереккөз
Уақыт · артта қалуы