SINGLE-AF зерттеуі: ПОАК орташа қауіпті ФП науқастарында ауыр оқиғаларды 69%-ға төмендетеді
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
SINGLE-AF зерттеуі инсульт қаупі орташа дәрежедегі жүрекшелер фибрилляциясы бар науқастарда тікелей әсер ететін оральды антикоагулянттардың ауыр жүрек-қан тамырлары оқиғаларын 69%-ға төмендететінін көрсетті. ESC 2026 конгресінде ұсынылған, 1803 науқасты қамтыған рандомизацияланған зерттеуде апиксабан немесе ривароксабан антикоагуляциясыз еммен салыстырылды. Ірі қан кету жиілігі артпады: 0,3% қарсы 0,5%.
Негізгі фактілер
- SINGLE-AF зерттеуіне Оңтүстік Кореяның 18 медициналық орталығында инсульт қаупі орташа дәрежедегі жүрекшелер фибрилляциясы бар 1803 науқас қатысты.
- Бастапқы соңғы нүкте — инсульт, жүйелі эмболия, ірі қан кету және жүрек-қан тамырлары өлімінің жиынтығы — ПОАК қабылдағандарда 0,5%, антикоагуляциясыз топта 1,5% болды (қауіп қатынасы 0,31, p=0,028).
- Ишемиялық инсульт ПОАК қабылдаған науқастардың 0,1%-ында, антикоагуляция алмағандарда 1,1%-да болды.
- Ірі қан кету жиілігі ПОАК тобында 0,3%, антикоагуляциясыз топта 0,5% құрады.
- Зерттеу ESC 2026 конгресінің Hot Line сессиясында ұсынылды және бір мезгілде New England Journal of Medicine журналында жарияланды.
Зерттеу дизайны
SINGLE-AF Оңтүстік Кореяның 18 медициналық орталығында жүргізілген ашық рандомизацияланған зерттеу болды. Зерттеушілер жүрекшелер фибрилляциясы және инсульт қаупі орташа дәрежедегі 1803 адамды қамтыды; бұл қауіп ерлерде CHA2DS2-VASc 1 баллы немесе әйелдерде 2 баллы ретінде анықталды. Қатысушылар 1:1 қатынасында тікелей әсер ететін оральды антикоагулянттар — апиксабан 5 мг күніне екі рет немесе ривароксабан 20 мг күніне бір рет — немесе антикоагуляциясыз ем алуға рандомизацияланды. Зерттеуді Оңтүстік Кореядағы Сеул қаласындағы Ёнсе университетінің профессоры Боюнг Джунг басқарды.
Тиімділік пен қауіпсіздік нәтижелері
24 айдан кейін бастапқы соңғы нүкте ПОАК қабылдаған науқастардың 0,5%-ында, антикоагуляция алмағандарда 1,5%-да тіркелді, бұл 69% салыстырмалы төмендеуді білдіреді. Айырмашылық негізінен ишемиялық инсульт санының аздығынан болды: ПОАК тобында 0,1%, антикоагуляциясыз топта 1,1%. Ірі қан кету артпады: ПОАК тобында 0,3%, антикоагуляциясыз топта 0,5%. Бастапқы соңғы нүкте үшін қауіп қатынасы 0,31 құрады, 95% сенімділік интервалы 0,10-нан 0,94-ке дейін, p=0,028.
Клиникалық контекст
ESC ұсынымдары жүрекшелер фибрилляциясы және инсульт қаупі жоғары науқастарға оральды антикоагулянттарды қатты ұсынады, бірақ орташа қауіп тобындағы науқастар үшін ұсыным айқын емес. Бұрынғы К витамині антагонистерімен жүргізілген бақылау зерттеулері осы орташа қауіп тобында қарама-қайшы нәтижелер берген. Профессор Джунг SINGLE-AF зерттеуі инсульт қаупі орташа дәрежедегі жүрекшелер фибрилляциясы бар науқастарға жаңа тікелей әсер ететін оральды антикоагулянттардың пайда әкелетіні туралы алғашқы рандомизацияланған дәлелдерді ұсынатынын мәлімдеді.
1 дереккөз
Уақыт · артта қалуы