Қытай екі бала қайтыс болғаннан кейін жеделдетілген клиникалық сынақ ережелерін қатайтты
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
Қытайда 1 мамырдан бастап №818 бұйрық күшіне енді, ол жаңа биомедициналық технологиялардың зерттеу клиникалық сынақтарын тек жоғары деңгейлі (sanjia) ауруханалармен шектейді. Ережелердің қатайтылуы екі баланың гендік редакциялау терапиясын алғаннан кейін қайтыс болғаны туралы хабарлардан кейін орын алды. Бұл шара жасуша және ген терапиясы саласындағы зерттеулердің өсуіне ықпал еткен жеделдетілген механизмді қадағалауды күшейтуге бағытталған.
Негізгі фактілер
- 1 мамырда күшіне енген №818 бұйрық жаңа биомедициналық технологиялардың зерттеу клиникалық сынақтарын sanjia ауруханаларымен шектейді.
- Соңғы екі айда Қытайда екі бала жеке клиникалық сынақтар аясында гендік редакциялау терапиясын алғаннан кейін қайтыс болды.
- Жасуша және ген терапиясы саласындағы жыл сайын тіркелетін зерттеу сынақтарының саны 2015 жылдан 2023 жылға дейін 11 есе өсіп, 207-ге жетті.
- Бұрынғы ережелер бағаналы жасуша сынақтарын sanjia ауруханаларында өткізуді талап еткен, бірақ олардың сақталуы біркелкі болмады.
Жаңа реттеу
№818 бұйрық жасуша терапиясын, ми имплантаттарын және гендік редакциялау әдістерін қоса алғанда, жаңа биомедициналық технологияларды қолданатын зерттеу клиникалық сынақтарын реттейді. Бұйрыққа сәйкес, мұндай сынақтарды тек sanjia ауруханалары — Қытайдың жетекші зерттеу және оқу ауруханалары — өткізуге құқылы. Реттеудің мақсаты — мұндай сынақтарды қадағалауды күшейту, деп атап өтті Сучжоудағы Сиань Цзяотун-Ливерпуль университетінің экономисі Хао Бинь. Бұйрық 1 мамырда күшіне енді, бұл үкіметтің зерттеу клиникалық сынақтары үшін қатаңырақ ережелер енгізгенінен бірнеше ай өткен соң болды.
Контекст және салдары
Зерттеу клиникалық сынақтары Қытайдың биомедицинадағы, әсіресе жасуша және ген терапиясы саласындағы өсіп келе жатқан бәсекеге қабілеттілігінің қозғаушы күші ретінде кеңінен танылған. Бұл салада жыл сайын тіркелетін зерттеу сынақтарының саны 2015 жылдан 2023 жылға дейін 11 есе өсіп, 207-ге жетті. Бұрынғы ережелер бағаналы жасуша сынақтарын sanjia ауруханаларында өткізуді талап еткен, бірақ олардың сақталуы біркелкі болмады, бұл рұқсат етілмеген емдеу әдістерінің сұр нарығының пайда болуына әкелді. Кейбір жағдайларда бұл сұр нарық медициналық оқиғаларға, тіпті өлімге әкелді, деп хабарлады зерттеушілер мен сала өкілдері.
2 дереккөз
Уақыт · артта қалуы