Merck пен Moderna-ның меланомаға қарсы дербестендірілген мРНҚ вакцинасы 3-фазадан сәтті өтті
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
Merck пен Moderna 2026 жылғы 19 тамызда меланомаға қарсы дербестендірілген мРНҚ вакцинасы интисмеран аутогеннің INTerpath-001 3-фазалық зерттеуінде бастапқы соңғы нүктеге жеткенін жариялады. Зерттеуге IIB-IV сатыдағы тері меланомасы резекцияланған 1137 пациент қатысты. Компаниялар әсер мөлшерін әлі ашқан жоқ.
Негізгі фактілер
- INTerpath-001 3-фазалық зерттеуіне IIB-IV сатыдағы тері меланомасы толық резекцияланған 1137 пациент қатысты.
- Зерттеу бастапқы соңғы нүктеге — рецидивсіз өмір сүруге — және негізгі қосалқы соңғы нүктеге — алыс метастазсыз өмір сүруге қол жеткізді.
- Пациенттер интисмеран аутогенді пембролизумабпен бірге немесе тек пембролизумаб алу үшін 2:1 қатынасында рандомизацияланды.
- Емдеу ұзақтығы шамамен 56 апта болды, вакцинаның тоғыз дозасына дейін әр үш апта сайын енгізілді.
- Қауіп қатынастары, сенімділік интервалдары және рецидив жиілігіндегі айырмашылықтар жарияланбады және алдағы медициналық конференцияда ұсынылады.
Зерттеу дизайны
INTerpath-001 зерттеуіне бұрын жүйелі терапия алмаған, IIB-IV сатыдағы тері меланомасы толық резекцияланған 1137 пациент қатысты. Пациенттер интисмеран аутогенді пембролизумабпен (Китруда) бірге немесе тек пембролизумаб алу үшін екіге бір қатынасында рандомизацияланды. Емдеу шамамен 56 аптаға созылды: вакцинаның тоғыз дозасына дейін әр үш апта сайын және пембролизумаб әр алты апта сайын. ClinicalTrials.gov сайтындағы зерттеу идентификаторы — NCT05933577.
Тиімділік нәтижелері
Зерттеу бастапқы соңғы нүктеге — рецидивсіз өмір сүруге қол жеткізді, яғни комбинация алған пациенттерде бақылау кезеңінде меланоманың қайта оралу ықтималдығы айтарлықтай төмен болды. Сондай-ақ негізгі қосалқы соңғы нүкте — алыс метастазсыз өмір сүруге қол жеткізілді, ол қатерлі ісіктің алыс органдарға таралуын қадағалайды. Үшінші көрсеткіш — жалпы өмір сүру — бақылауды жалғастыруда.
Деректерді ашу
Merck пен Moderna қауіп қатынастарын, сенімділік интервалдарын немесе екі топ арасындағы рецидив жиілігіндегі нақты айырмашылықты жарияламады. Бұл мәліметтер алдағы халықаралық медициналық конференцияда ұсынылады, одан кейін реттеуші органдарға өтінімдер беріледі. Компаниялар әдетте рецензияланған деректер жарияланғанға дейін соңғы нүктелерге қол жеткізгенін хабарлайды, себебі конференциялармен келісімдер мен дайындық уақыты қажет.
1 дереккөз
Merck пен Moderna-ның меланомаға қарсы дербестендірілген мРНҚ вакцинасы 3-фазадан сәтті өтті
