Қазақстандық ракке қарсы DVC препараты Астанада екінші фазалық клиникалық сынақтан өтуде
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
Қазақстандық ракке қарсы DVC эксперименттік препараты Астанадағы онкологиялық орталықта екінші фазалық клиникалық сынақтан өтуде, деп үкімет брифингінде ғылым және жоғары білім министрі Саясат Нұрбек хабарлады. Мамандар пациенттер ағзасының әртүрлі дозаларға реакциясын анықтауда; кезеңді 2026 жылдың соңына дейін аяқтап, кейін тіркеуге өтінім беру жоспарланған.
Негізгі фактілер
- DVC препаратын Назарбаев Университеті жанындағы Астана ұлттық зертханасы әзірлеуде; қазір ол Астанадағы онкологиялық орталықта екінші фазалық клиникалық сынақтан өтуде.
- Ғылым және жоғары білім министрі Саясат Нұрбек мамандар пациенттердің үлкен және кіші дозаларға реакциясын анықтап жатқанын хабарлады.
- Нұрбек министрлік екінші фазаны 2026 жылдың соңына дейін аяқтап, препаратты алдын ала тіркеуге беруге тырысатынын мәлімдеді.
- Мамырда Нұрбек бірінші кезең сынақтарының барлық қатысушылары тірі қалғанын, ал пациенттердің бір бөлігінде ісіктердің кішірейгені тіркелгенін хабарлаған еді.
- Қазақстан алдымен Қазақстанда және ЕАЭС-те тіркелуді алғысы келеді; АҚШ, Еуропа немесе Азия нарықтарына шығу үшін жергілікті реттеушілердің жеке тексерістері қажет болады.
Екінші фазалық сынақтар
DVC препаратын Назарбаев Университеті жанындағы Астана ұлттық зертханасы әзірлеуде; қазір ол Астанадағы онкологиялық орталықта екінші фазалық клиникалық сынақтан өтуде, деп ғылым және жоғары білім министрі Саясат Нұрбек хабарлады. Зерттеушілер пациенттердің ағзасы үлкен және кіші дозаларға қалай жауап беретінін анықтауда, сөйтіп қауіпсіз және тиімді дозаны таңдауда. Нұрбек министрлік бұл кезеңді жылдың соңына дейін аяқтап, препаратты алдын ала тіркеуге беруге тырысатынын мәлімдеді. Денсаулық сақтау министрлігі жанындағы ұлттық орталық әзірлеушілерге көмектесіп, тіркеу алдында тексеру үшін екінші фазаның расталған нәтижелерін күтуде. DVC эксперименттік дәрі болып қала береді және әзірге қауіпсіздігі мен тиімділігі түпкілікті дәлелденген тіркелген дәрі емес.
Тіркелу жолы
Екінші фазаның нәтижелері расталғаннан кейін өтінім дәрілік заттарды тіркеу ұлттық орталығына беріледі. Бірінші мақсат — препаратты Қазақстанда және ЕАЭС елдерінде қолдануға ресми рұқсат алу. АҚШ, Еуропа немесе Оңтүстік-Шығыс Азия нарықтарына шығу үшін жергілікті реттеушілердің жеке тексерістері қажет болады; американдық бақылау органының тіркеуі әлемдегі ең қатаңдардың бірі саналады. Нұрбек министрліктің міндеті — DVC-нің ЕАЭС аумағында ресми препарат ретінде жұмыс істеуі екенін түсіндірді.
2 дереккөз
Қазақстандық ракке қарсы DVC препараты Астанада екінші фазалық клиникалық сынақтан өтуде
