AstraZeneca өкпе обырында волрустомигтің кеш сатыдағы зерттеуін комитет ұсынысынан кейін тоқтатты

Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
AstraZeneca дүйсенбіде метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпе обырында волрустомигті химиотерапиямен біріктіріп қолданудың III фазалық зерттеуін тоқтатқанын хабарлады, өйткені тәуелсіз деректер мониторингі комитеті негізгі соңғы нүктелерге қол жеткізуді екіталай деп бағалады. Компания сондай-ақ өкпе обыры бойынша тағы екі кеш сатыдағы зерттеулерінің оң нәтижелерін жариялады — Tagrisso-Orpathys комбинациясы мен Daiichi Sankyo-мен бірлесіп жасалған Enhertu препараты негізгі мақсаттарға қол жеткізді.
Негізгі фактілер
- AstraZeneca метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпе обырында волрустомигті химиотерапиямен біріктіріп қолданудың III фазалық зерттеуін тоқтатты, себебі тәуелсіз деректер мониторингі комитеті негізгі соңғы нүктелерге қол жеткізуді екіталай деп бағалады.
- Компания өкпе обыры бойынша тағы екі кеш сатыдағы зерттеудің оң нәтижелерін хабарлады — Tagrisso-Orpathys комбинациясы мен Daiichi Sankyo-мен бірлесіп жасалған Enhertu препараты.
- AstraZeneca 2030 жылға қарай жылдық кірістің 80 млрд долларлық болжамын растады және осы мақсатқа жету үшін 20-ға дейін жаңа дәрілік препараттарды шығаруды жоспарлап отыр.
- Волрустомигтің жатыр мойны обыры, бас және мойынның жалпақ жасушалы обыры және мезотелиома бойынша басқа III фазалық зерттеулері жоспарға сәйкес жалғасады.
Зерттеудің тоқтатылуы
AstraZeneca дүйсенбіде метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпе обырында волрустомигті химиотерапиямен біріктіріп қолданудың III фазалық зерттеуін тоқтатқанын хабарлады. Тәуелсіз деректер мониторингі комитеті комбинацияның PD-L1 экспрессияламайтын ісіктері бар пациенттердегі прогрессиясыз өмір сүру және жалпы өмір сүру — екі негізгі соңғы нүктеге де қол жеткізуі екіталай деген қорытындыға келіп, зерттеуді тоқтатуды ұсынды. Компания волрустомигтің химиотерапиямен біріктірілген қауіпсіздік бейіні жеке препараттардың белгілі қауіпсіздік бейіндеріне сәйкес келгенін, жаңа қауіпсіздік сигналдары анықталмағанын мәлімдеді. Волрустомигтің жатыр мойны обыры, бас және мойынның жалпақ жасушалы обыры және мезотелиома бойынша басқа III фазалық зерттеулері жоспарға сәйкес жалғасады.
Портфель және болжамдар
AstraZeneca өкпе обыры бойынша тағы екі кеш сатыдағы зерттеудің оң нәтижелерін хабарлады: Tagrisso-Orpathys комбинациясы мен Daiichi Sankyo-мен бірлесіп жасалған Enhertu препараты негізгі мақсаттарға қол жеткізді. Инвесторлардың сеніміне бірқатар сәтсіздіктер нұқсан келтірді: Wainua препаратының жүрек аурулары бойынша кеш сатыдағы зерттеудегі күтпеген сәтсіздігі, АҚШ билігінің сынақ дизайнына байланысты camizestrant препараты бойынша бас тартуы және Ultomiris-тің сирек кездесетін аурудағы сәтсіздігі. Шілдеде AstraZeneca 2030 жылға қарай жылдық кірістің 80 млрд доллар болатыны туралы болжамын растап, осы мақсатқа жету үшін 20-ға дейін жаңа дәрілік препараттың іске қосылуына сүйенетінін мәлімдеді. Онкология бойынша зерттеулер мен әзірлемелер жөніндегі атқарушы вице-президент Сьюзан Гэлбрейт компанияның көңілі қалғанын, бірақ осы зерттеуден сабақ алатынын мәлімдеді.