Китай лидирует в испытаниях CAR-T терапий in vivo, занимая 82% мирового портфеля
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Китай стал мировым лидером в разработке и испытаниях CAR-T клеточной терапии in vivo, на его долю приходится 82% из 140 препаратов, тестируемых на животных и людях по всему миру. Большое население страны, ускоренные регуляторные процедуры и государственная поддержка способствовали этому доминированию. Ранние испытания показывают многообещающие результаты, и в этом месяце FDA США одобрило первую разработанную в Китае терапию CAR-T in vivo для клинических испытаний.
Ключевые факты
- Из 140 препаратов CAR-T клеточной терапии in vivo, тестируемых по всему миру, 82% разрабатываются группами в Китае.
- Первое испытание терапии CAR-T in vivo на людях для лечения аутоиммунного заболевания показало улучшение симптомов у пяти человек с устойчивой к лечению волчанкой через три месяца.
- Ранее в этом месяце исследователи в Китае сообщили об улучшении симптомов у 16 человек с аутоиммунными заболеваниями после терапии CAR-T in vivo.
- FDA США одобрило первую разработанную в Китае терапию CAR-T in vivo для лечения рака крови для клинических испытаний в этом месяце.
Доминирование Китая в CAR-T in vivo
Китай стал центром разработки и испытаний инновационных методов лечения, которые могут изменить подход к лечению рака и аутоиммунных заболеваний. Сочетание большого населения страны, ускоренных регуляторных процедур и ресурсов помогло ей доминировать в области терапий, которые производят борющиеся с болезнью иммунные клетки внутри организма, говорят исследователи. Терапии CAR-T in vivo заставляют организм изменять иммунные клетки так, чтобы они атаковали раковые клетки или, в случае аутоиммунных заболеваний, уничтожали клетки, атакующие здоровые ткани. Терапии in vivo привлекательны тем, что они дешевле и проще в разработке, чем терапии CAR-T ex vivo, при которых иммунные клетки собираются из крови человека, редактируются в лаборатории, а затем вводятся обратно в организм.
Государственная поддержка и ранние результаты
Прогресс Китая в разработке этих методов лечения нарастает как минимум последние пять лет, говорит Эмили Блайт, врач и исследователь клеточной терапии в Вестмидском институте медицинских исследований в Сиднее, Австралия. Объем работы огромен, и значительная его часть поддерживается китайским правительством, говорит Блайт. Ранние результаты испытаний выглядят многообещающими: первое испытание терапии CAR-T in vivo на людях для лечения аутоиммунного заболевания дало результаты в сентябре прошлого года. У пяти человек с устойчивой к лечению волчанкой симптомы улучшились всего через три месяца после лечения, без серьезных побочных эффектов. Ранее в этом месяце исследователи в Китае сообщили, что симптомы у 16 человек с аутоиммунными заболеваниями улучшились после терапии CAR-T in vivo.
Глобальное влияние и перспективы
Преимущества почти наверняка выйдут за пределы Китая, поскольку в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую разработанную в Китае терапию CAR-T in vivo для тестирования в клинических испытаниях. Терапия предназначена для лечения рака крови. Успешная клиническая разработка в Китае может также ускорить инновации, снизить стоимость лечения и создать ценные клинические данные, которые принесут пользу пациентам во всем мире, говорит Сяоюань Чэнь, химик из онкологической больницы и института Шаньдуна в городе Цзинань, Китай, который разрабатывает терапию CAR-T in vivo для лечения рака и фиброза. Но исследователи предупреждают, что для таких методов лечения еще рано.
1 источник
Время · отставание