Исследование SINGLE-AF: ПОАК снижают серьёзные события на 69% у пациентов с ФП промежуточного риска
Материал подготовлен искусственным интеллектом на основе нескольких источников — ссылки на оригиналы приведены ниже.
Исследование SINGLE-AF показало, что прямые оральные антикоагулянты снижают серьёзные сердечно-сосудистые события на 69% у пациентов с фибрилляцией предсердий промежуточного риска инсульта. В рандомизированном исследовании с участием 1803 пациентов, представленном на конгрессе ESC 2026, сравнивались апиксабан или ривароксабан с отсутствием антикоагуляции. Частота крупных кровотечений не увеличилась и составила 0,3% против 0,5%.
Ключевые факты
- В исследование SINGLE-AF были включены 1803 пациента с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта в 18 медицинских центрах Южной Кореи.
- Первичная конечная точка — комбинация инсульта, системной эмболии, крупного кровотечения и сердечно-сосудистой смерти — возникла у 0,5% пациентов на ПОАК против 1,5% без антикоагуляции (отношение рисков 0,31, p=0,028).
- Ишемический инсульт произошёл у 0,1% пациентов, принимавших ПОАК, по сравнению с 1,1% у не получавших антикоагуляцию.
- Частота крупных кровотечений составила 0,3% в группе ПОАК и 0,5% в группе без антикоагуляции.
- Исследование было представлено на сессии Hot Line конгресса ESC 2026 и одновременно опубликовано в New England Journal of Medicine.
Дизайн исследования
SINGLE-AF было открытым рандомизированным исследованием, проведённым в 18 медицинских центрах Южной Кореи. Исследователи включили 1803 человека с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта, определяемым как балл CHA2DS2-VASc 1 у мужчин или 2 у женщин. Участники были рандомизированы 1:1 для получения либо прямых оральных антикоагулянтов — апиксабана 5 мг дважды в день или ривароксабана 20 мг один раз в день — либо отсутствия антикоагуляции. Исследование возглавил профессор Боюнг Джунг из Университета Ёнсе в Сеуле, Южная Корея.
Результаты эффективности и безопасности
Через 24 месяца первичная конечная точка возникла у 0,5% пациентов, получавших ПОАК, по сравнению с 1,5% у не получавших антикоагуляцию, что означает относительное снижение на 69%. Разница была обусловлена в основном меньшим числом ишемических инсультов: 0,1% в группе ПОАК против 1,1% в группе без антикоагуляции. Крупные кровотечения не увеличились: 0,3% в группе ПОАК и 0,5% в группе без антикоагуляции. Отношение рисков для первичной конечной точки составило 0,31 при 95% доверительном интервале от 0,10 до 0,94 и p=0,028.
Клинический контекст
Рекомендации ESC настоятельно рекомендуют оральные антикоагулянты пациентам с фибрилляцией предсердий и высоким риском инсульта, но для пациентов промежуточного риска рекомендация менее определённа. Ранее обсервационные исследования с антагонистами витамина К давали противоречивые результаты в этой группе промежуточного риска. Профессор Джунг заявил, что SINGLE-AF предоставляет первые рандомизированные доказательства того, приносят ли новые прямые оральные антикоагулянты пользу пациентам с фибрилляцией предсердий промежуточного риска инсульта.
1 источник
Время · отставание