FDA ұйқы безі обырына қарсы Razonque препаратын мақұлдады
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) метастаздық ұйқы безі обырын емдеуге арналған Razonque (дараксонрасиб) препаратын мақұлдады. 500 пациент қатысқан зерттеуде Razonque орташа өмір сүру ұзақтығын химиотерапиядағы 6 айдан 13 айға дейін ұзартты. Бұл ұйқы безі обырында KRAS геніне бағытталған алғашқы мақұлдау болды.
Негізгі фактілер
- FDA 2026 жылғы 27 тамызда метастаздық ұйқы безі обырын емдеуге арналған Razonque (дараксонрасиб) препаратын алдыңғы терапиядан кейін қолдануға мақұлдады.
- 500 пациент қатысқан зерттеуде Razonque орташа өмір сүру ұзақтығын химиотерапиядағы 6 айдан 13 айға дейін ұзартты.
- Razonque препаратын Revolution Medicines компаниясы шығарады және күніне бір рет қабылданады.
- Препарат ұйқы безі обырында жиі кездесетін және дәстүрлі емге төзімді KRAS геніне бағытталған.
- Зерттеу нәтижелері Америкалық клиникалық онкология қоғамының жиналысында ұсынылып, қатысушылар оны тік тұрып қошеметпен қарсы алды.
Мақұлдау және зерттеу деректері
FDA метастаздық ұйқы безі обыры бар, бұрын ем қабылдаған пациенттерге арналған Razonque (дараксонрасиб) препаратын мақұлдады. Мақұлдау Razonque-ті химиотерапиямен салыстырған 500 пациент қатысқан зерттеуге негізделген. Razonque қабылдаған пациенттерде орташа өмір сүру ұзақтығы 13 айды құрады, ал химиотерапия алғандарда 6 ай болды. Razonque препаратын Revolution Medicines компаниясы шығарады және күніне бір рет таблетка түрінде қабылданады.
Әсер ету механизмі және маңызы
Razonque жасуша өсуін реттейтін және ұйқы безі обырында жиі мутацияға ұшырайтын KRAS геніне бағытталған. KRAS гені ұзақ уақыт бойы обыр терапиясындағы негізгі нысана саналды, бірақ дәстүрлі ем әдістеріне жоғары төзімділік көрсетті. Дараксонрасиб KRAS гені өндіретін ақуыздардың белсенділігін тежеп, обыр жасушаларының өсуін тоқтатады. Зерттеушілер бұл мақұлдауды ұйқы безі обырын емдеудегі бетбұрыс сәті деп атады. Зерттеу нәтижелері Америкалық клиникалық онкология қоғамының жиналысында ұсынылып, қатысушылар оны тік тұрып қошеметпен қарсы алды.
1 дереккөз
FDA ұйқы безі обырына қарсы Razonque препаратын мақұлдады
