Ауызша GLP-1 препараты 12,5% салмақ жоғалтуды көрсетті
Материал бірнеше дереккөз негізінде жасанды интеллектпен дайындалды — түпнұсқаларға сілтемелер төменде.
Жаңа ауызша GLP-1 препараты 2 типті қант диабетімен ауыратын 2000-нан астам адам қатысқан сынақта қандағы қант деңгейін айтарлықтай жақсартып, салмақты 12,5%-ға төмендетті. Плацебо тобында салмақ жоғалту 2,3% құрады. Дегенмен, препараттың FDA мақұлдауы әлі күтілуде.
Сынақ нәтижелері
Клиникалық сынаққа әлем бойынша 150 орталықта 2 типті қант диабетімен ауыратын 2000-нан астам қатысушы қамтылды. Ауызша GLP-1 препаратын қабылдаған науқастар 68 апта ішінде орташа 12,5% салмақ жоғалтуға және HbA1c деңгейін 1,8%-ға төмендетуге қол жеткізді. Плацебо тобында салмақ жоғалту 2,3%, ал HbA1c төмендеуі 0,4% болды.
Механизм және ыңғайлылық
Таблетка GLP-1 гормонына еліктейді, ол инсулин секрециясын ынталандырады және тәбетті төмендетеді. Семаглутид сияқты инъекциялық GLP-1 препараттарынан айырмашылығы, ауызша түрі салқындатуды немесе инъекцияға үйретуді қажет етпейді. Зерттеушілер қатысушылардың 89% сынақты аяқтағанын атап өтті, бұл жоғары төзімділікті көрсетеді.
Мақұлдау жолы
Препаратты әзірлеуші 2026 жылдың төртінші тоқсанына қарай АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасына (FDA) жаңа дәрілік өтінім беруді жоспарлап отыр. Мақұлданған жағдайда, бұл 2 типті қант диабетіне арналған салмақ жоғалту тиімділігі инъекциялық препараттармен салыстырылатын алғашқы ауызша GLP-1 терапиясы болады. Аналитиктер жылдық ең жоғары сату көлемін 10 миллиард доллардан асады деп бағалайды.
FDA мақұлдауы және нарыққа шығу
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) сәрсенбіде Eli Lilly компаниясының Foundayo деп аталатын ауызша GLP-1 дәрісін мақұлдады. Препарат келесі аптада сатылымға шығады, бұл Novo Nordisk компаниясының Wegovy таблеткасы мақұлданғаннан кейін.
Белсенді ингредиентті растау
Wegovy таблеткасы құрамында семаглутид бар — бұл инъекциялық Wegovy және Ozempic препараттарымен бірдей белсенді зат. Бұл ауызша форманың қолданыстағы GLP-1 рецептор агонисінің тікелей таблеткалық нұсқасы екенін растайды.
Бұдан әрі
FDA өтінімді алғаннан кейін 10 ай ішінде қарастырады. Таблетканың сақтандыру жоспарларымен қамтылатыны немесе баға шектеулеріне тап болатыны белгісіз.
3 дереккөз
Ауызша GLP-1 препараты 12,5% салмақ жоғалтуды көрсетті
